免费招募经抗PD-(L)1 治疗的非小细胞肺癌患者丨BGB-A445注射液

来源：医联媒体

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项目名称：一项在既往接受过抗PD-(L)1抗体治疗的非小细胞肺癌患者中评价BGB-A445联合试验用药物的2期、开放性、随机、多臂研究

疾病：肺癌

实验分期：II期

项目用药：BGB-A445注射液

适应症：经抗PD-(L)1 治疗的非小细胞肺癌

详细入排条件

1.经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性NSCLC（非鳞状或鳞状）。注：混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类。

2.既往接受过≤ 2 线全身治疗的患者且其中必须包含抗 PD-(L)1 治疗。既往接受过非转移性疾病根治性新辅助、辅助化疗、放疗或放化疗的患者必须在最近一次全身治疗和/或放疗后 6 个月内出现疾病进展。注：全身治疗线数将根据疾病进展间隔来计算，而不是药物数量或更换药物的次数（例如，包括多个周期铂类药物双药治疗的一线治疗和引入或转为使用一种新化疗药物且间隔期内未出现疾病进展的后续维持治疗，均视为一线治疗）。铂类药物化疗后的抗 PD(L)-1 维持治疗不视为单独的治疗线。

3.至少有1个根据RECIST 1.1 版定义的可测量病灶。注：病灶位于既往接受过局部治疗（包括既往放疗）的区域不视为可测量病灶，除非根据RECIST 1.1 版定义评估该区域病灶在局部治疗后发生了疾病进展。

4.ECOG体能状态为0或1。

5.筛选期器官功能充分，如以下实验室检查值所示：a. 患者在筛选期采样前≤ 14 天不得进行输血或生长因子支持且： i. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 × 109/L ii. 血小板≥ 100 × 109/L iii. 血红蛋白≥ 90 g/L b.使用附录 9 所述公式计算的估计肾小球滤过率（eGFR）或肌酐清除率≥ 60 mL/min c.尿蛋白\u003c 2+（尿试纸法）。如果尿试纸结果为≥ 2+，则 24 小时尿蛋白必须 \u003c 1g/24 小时。 d.血清总胆红素≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）（Gilbert 综合征患者总胆红素必须\u003c 3 ×ULN） e. 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5 × ULN

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