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项目名称:QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究
疾病:肝细胞癌
实验分期:Ⅱ/Ⅲ期
项目用药:QL1706注射液
适应症:肝细胞癌
详细入排条件
1.患者自愿参加并签署书面知情同意书;
2.年龄18~75周岁,性别不限;
3.经病理组织学或细胞学或临床诊断确诊的肝细胞癌
4.巴塞罗那临床肝癌分期为C期,或不适合根治性手术和/或局部治疗的B期;
5.既往未接受针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗
6.Child-Pugh肝功能分级为A级或者≤7的B级,且无肝性脑病史;
7.ECOG PS评分0或1分;
8.预期生存期≥12周;
9.根据RECIST v1.1标准,受试者在筛选期影像学检查证实至少存在一个可测量靶病灶,可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗
10.首次研究用药前7天内具有足够的器官和骨髓功能
11.如果HBsAg(+),要求HBV DNA必须\u003c 2000 IU/mL或104拷贝/mL,且在研究期间全程使用恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦或艾米替诺福韦有效抗HBV治疗。有HCV感染病史但HCV RNA的PCR结果为阴性的患者可认为未感染HCV;
12.有生育能力的合格患者必须同意在试验期间和末次用药后至少180天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法
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免费招募宫颈癌患者|QL1706注射液
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免费招募复发或转移性宫颈癌患者丨QL1706注射液
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免费招募持续、复发或转移性宫颈癌患者|QL1706注射液
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