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项目名称
一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究
疾病:银屑病
实验分期:III期
项目用药:Bimekizumab注射液
适应症:中度至重度斑块状银屑病
详细入排条件
1.研究受试者为≥18周岁的中国男性或女性。
2.研究受试者在筛选访视前≥6个月诊断为斑块状PSO。
3.研究受试者的PASI ≥12、PSO累及BSA ≥10%、IGA评分≥3(5 分量表)。
4.研究受试者适合全身性PSO治疗和/或光疗。
5.女性研究受试者必须: --绝经后 --或者,永久绝育 --或者,如果有生育能力,在整个研究期间,直至试验药物(IMP) 末次给药后 17 周,必须愿意使用高效避孕措施,并且在筛选时和首次给药前妊娠试验结果呈阴性。
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