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项目名称:一项多中心、开放性的Ⅰ期临床研究,评估GH21胶囊治疗晚期实体瘤患者 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:GH21胶囊
适应症:晚期实体瘤
详细入排条件
1.患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书(在开始本研究和任何研究程序前);
2.年龄≥18 岁,男女不限;
3.剂量递增阶段:经组织学或细胞学确诊存在局部晚期或转移性实体瘤,且既往标准治疗失败,或无标准治疗方案,或研究者认为无有效的标准治疗的患者; 剂量扩展阶段:经组织学或细胞学确诊存在局部晚期或转移性实体瘤;且既往标准治疗失败,或无标准治疗方案,或研究者认为无有效的标准治疗的患者;
4.患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶;
5.预期生存期≥3 个月;
6.剂量递增阶段:ECOG 评分为 0-1;剂量扩展阶段:ECOG 评分为0-2;
7.无严重血液学及肝、肾功能或凝血功能异常,筛选期实验室检查符合方案要求;
8.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后90天期间采取可靠的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次研究药物给药前≤7天内的妊娠检测结果必须为阴性。
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免费招募晚期实体瘤患者丨GH55胶囊
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免费招募晚期实体瘤患者丨FH-2001胶囊
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免费招募晚期实体瘤患者丨ABM-1310 胶囊
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免费招募晚期实体瘤患者丨FH-2001胶囊
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免费招募晚期实体瘤患者丨TCC1727
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