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项目名称:多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床III期研究以评价皮下注射JS005注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性
疾病:银屑病
实验分期:III期
项目用药:重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液
适应症:中重度慢性斑块状银屑病
详细入排条件
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意
2.筛选时年龄为18~75岁男女性患者(包括临界值)
3.随机前已确诊患有中重度慢性斑块状银屑病≥6个月;
4.中重度银屑病定义为在筛选时和在基线/随机化时:PASI评分≥12,且受斑块状银屑病影响的体表面积 (BSA) ≥10%,且sPGA评分≥3(根据0~5分静态量表)
5.适合系统性治疗的中重度慢性斑块状银屑病受试者
6.筛选时体重质量指数(BMI)≥18 kg/m2
7.具有生育能力的女性受试者,必须愿意在研究期间至最后一次研究药物给药后20周(预计5个半衰期)为止使用高效避孕方法,且在筛选期和随机给药前妊娠试验阴性
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