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项目名称
一项tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗与tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗 + 铂类化疗 + 培美曲塞治疗CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSQ NSCLC）受试者的开放性、II期研究
疾病：非鳞状非小细胞肺癌
实验分期：II期
项目用药：信迪利单抗注射液
适应症：非鳞状非小细胞肺癌
详细入排条件
1.签署知情同意书时，年龄 ≥ 18岁且 \u003c 75岁的男性或女性。
2.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类协会第8版TNM（肿瘤淋巴结转移）肺癌分期，组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能进行根治性同步放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）、以及转移性或复发性（IV期）非鳞状NSCLC患者
3.经组织学或细胞学诊断证实的晚期或转移性NSQ NSCLC，无EGFR敏感突变，BRAF突变或ALK/ROS改变
4.既往未接受过用于治疗晚期或转移性疾病的系统性治疗（允许在诊断晚期或转移性疾病前至少6个月完成化疗和/或放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分）
5.由中心实验室免疫组化确认的存档肿瘤样本（如果不适用且主治医师认为风险可接受，则将收集新鲜的活检样本）中至少1%的肿瘤细胞群体CEACAM5表达 ≥ 2+的受试者。要求所有受试者有PD-L1表达水平报告，队列A中的受试者需要PD-L1 TPS ≥ 1%
6.基于RECIST 1.1的可测量疾病
7.如果女性和男性受试者同意在治疗期间以及任何IMP末次给药后至少6个月内使用高效避孕措施（即年失败率低于1%），则有资格参加
8.具有充分的血液学功能，定义为绝对中性粒细胞计数（ANC） ≥ 1.5×109/L，小板计数（PLT） ≥ 100×109/L，血红蛋白含量（HGB） ≥ 9g/dL（14天内无输血或7天内未使用过促红细胞生成素（Erythropoietin, EPO））
9.能够提供签署的知情同意书，包括遵守ICF和本方案中列出的要求和限制
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