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项目名称
阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究
疾病：肝细胞癌
实验分期：III期
项目用药：阿替利珠单抗
适应症：不可切除的肝细胞癌(HCC)
详细入排条件
1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会（AASLD）标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展
2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗HCC后出现疾病进展，且至少持续4个连续治疗周期或2次后续肿瘤评估（以时间较长者为准）。
3.至少有一个尚未通过局部疗法（例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等）治疗的可测量（根据RECIST v1.1）靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据RECIST v1.1在后续评估为出现进展。
4.随机分配前7天内，东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）为0或1
5.随机分配前7天内，Child-Pugh A级
6.筛选时HIV检测呈阴性
7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态
8.活动性HBV患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前28天内检测的HBV DNA \u003c 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗HBV治疗（按照当地治疗标准；例如entecavir）至少14天，并愿意在研究期间继续接受治疗
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