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项目名称
一项随机分配、 安慰剂对照、 三臂、 双盲、多中心、 Ⅳ 期试验， 旨在评估 Broncho-Vaxom (OM-85 BV) 短期和长期治疗与安慰剂相比在预防 6 至 12 岁哮喘儿童呼吸道感染方面的疗效
疾病：呼吸道感染
实验分期：IV期
项目用药：细菌溶解产物胶囊
适应症：反复呼吸道感染的预防
详细入排条件
1.6至12岁的儿童，性别不限。
2.根据GINA指南诊断患有哮喘（第1至2级），包括使用或不使用常规ICS。
3.自哮喘发病起至今至少有12个月。
4.入组前12个月内出现4次或以上的RTI（由受试者父母或LAR报告），包括≥1次因RTI引发的住院或就诊，以及≥2的次哮喘急性加重。
5.受试者的父母或LAR已提供适当的书面知情同意。在进行任何特定研究程序（包括筛选程序）之前，必须提供书面知情同意书。 注：除书面知情同意外，如果机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）/独立伦理委员会（IEC）要求，还必须获得受试者的同意。
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