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项目名称:NHKC-1用于高血压患者的24小时动态血压监测研究
疾病:高血压
实验分期:III期
项目用药:缬沙坦左氨氯地平片
适应症:用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者
详细入排条件
1.18周岁≤年龄≤75周岁的成年人(男女兼有)且19.0≤BMI≤30.0kg/m2
2.根据《中国高血压防治指南》(2018修订版)诊断标准,诊断为轻、中度原发性高血压
3.筛选时满足以下任一情况的患者进入2周的安慰剂导入期: 未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物),诊室血压符合90mmHg≤sitDBP\u003c110mmHg,且140mmHg≤sitSBP\u003c180mmHg; 正在接受降压药物治疗,诊室血压为90mmHg≤sitDBP\u003c110mmHg,且140mmHg≤sitSBP\u003c180mmHg
4.安慰剂导入结束后,诊室血压符合90mmHg≤sitDBP\u003c110mmHg且140mmHg≤sitSBP\u003c180mmHg;及24小时动态血压平均值≥130/82mmHg,进入治疗期
5.对于具有潜在生育能力的男性或女性受试者在筛选期至服用最后一剂试验药物后至少1个月,必须愿意采取有效的避孕措施(筛选前未服用避孕药受试者,研究期间禁止使用;如筛选前服用避孕药,在研究期间应尽量不改变使用药物及剂量)
6.受试者能够和研究者保持良好的沟通,充分了解试验的目的、过程以及风险等信息,同意遵守临床试验的各项要求,并自愿签署并同意书
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原发性高血压,临床上是以体循环动脉压升高为主要表现形式的疾病,它占所有高血压的90%~95%。继发性高血压,是指在某些疾病过程中继发的血压升高,其发病原因明确。 详细»
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根据目前的医学发展水平和检查手段,原发性高血压是指不能发现导致血压升高的确切原因,而继发性高血压是指能够发现导致血压升高的原因。造成高血压的原因有遗传因素、饮食、超重肥胖、饮酒、精神紧张、年龄等,大多... 详细»
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原发性高血压有很多因素引起,其中主要因素有遗传、高钠低钾饮食、超重以及肥胖。中老年人患病比率较高,病程漫长,起病隐匿,进展比较缓慢。患者初期无不适症状,大部分患者都是引起体检或者患其他疾病量血压才发现... 详细»
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什么是原发性高血压和继发性高血压
高血压是中老年人常见的慢性疾病之一,随着疾病的发展,患者会伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性的损害。高血压的病因一般分为原发性高血压和继发性高血压,原发性高血压一般是没有具体原因引起的,继发性高血压一... 详细»
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原发性高血压什么症状
对于原发性的高血压,一般情况下因为起病比较的隐匿,病情的发展也较为缓慢,所以早期一般都没有明显的症状;多数患者往往由于体检才发现血压不正常,患者有可能会出现一些头晕、头痛、眼花、耳鸣、健忘、心悸、气短... 详细»