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项目名称:评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
疾病:银屑病
实验分期:II期
项目用药:SYHX1901片
适应症:银屑病
详细入排条件
1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书。
2.年龄≥ 18且≤ 75周岁,男女不限;
3.临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病患者,且病史≥6个月(距随机时)。稳定的中重度斑块型银屑病患者,定义为同时满足以下4条标准: a)研究者认为没有形态变化或疾病活动的显著爆发 b)研究者认为适于进行光疗或系统治疗 c)在筛选访视和基线时BSA受累≥10% d)在筛选访视和基线时,银屑病范围与严重程度指数(PASI)评分≥12,静态医师整体评估(sPGA)≥3
4.若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,筛选期需提供首次给药前14天(含以上)和首次给药前3日内血妊娠阴性结果,且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;
5.患者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。
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银屑病的饮食
银屑病是一种较为常见的疾病,病情主要是指患者有较多的头皮屑,而且伴随的并发症还有头皮瘙痒,油腻,部分患者会出现掉发的现象,银屑病主要是由于头皮表层出现病变引起的,现在的主要治疗方式分为外用药物治疗以及... 详细»
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预防银屑病
牛皮癣即银屑病。目前没有特效药来治疗各种类型的银屑病,但是目前地治疗方法能够有效地控制病情,使患者病情趋于稳定,皮疹逐渐减少,瘙痒缓解,提高患者的生活质量。还有一些民间的偏方,使用醋外擦治疗银屑病或者... 详细»