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项目名称：评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索IIb期临床研究
疾病：尿失禁
实验分期：II期
项目用药：EG017片
适应症：不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁
详细入排条件
1.患者知情并同意参加本研究；
2.年龄40-65周岁（包括边界值），自然绝经后（连续停经12个月以上，且FSH＞40IU/L）的女性；
3.尿失禁症状符合SUI，定义为于用力、大笑、运动、打喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出；
4.尿失禁症状持续至少6个月且少于60个月（以医院诊断病历或受试者书面声明为判断依据）；
5.膀胱压力测试阳性，且在膀胱压力测试期间无尿急感和排尿感的受试者；
6.1小时尿垫试验结果：5g≤尿垫漏尿量＜50g；
7.基于筛选期连续3天的排尿日记，SUI发作每天至少1次，3天的SUI发作总次数不少于6次。SUI发作是指由咳嗽、打喷嚏、锻炼等活动所诱发，会弄湿护垫或衣服的易察觉的漏尿；
8.患者同意在整个治疗和随访期间不使用任何已知会影响下尿路功能的治疗(包括药物或其他形式)；
9.导入期结束后首次1小时尿垫试验漏尿量较筛选期增加或减少\u003c50%；
10.导入期结束后首次1小时尿垫试验结果：5g≤尿垫漏尿量＜50g；
11.导入期用药依从性80-120%（含边界值）
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