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项目名称：评价 DN020198 片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效的 I 期临床研究
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：DN020198片
适应症：经组织学或细胞学确诊的、标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前无标准治疗的晚期实体瘤
详细入排条件
1.年龄≥18 周岁，性别不限。
2.组织学或细胞学确诊的、标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前无标准治疗的晚期实体瘤受试者。
3.剂量爬坡阶段：回填队列的受试者须免疫组化证明肿瘤组织 ATM 缺失；或既往肿瘤组织证明存在 DDR 缺陷。
4.剂量扩展阶段：PartB1 的受试者，须免疫组化证明肿瘤组织 ATM 缺失；PartB2 的受试者，须基因检测证明肿瘤组织 DDR 缺陷（包含既往或筛选期的基因检测）。
5.胚系 BRCA1/2 突变且适合 PARPi 治疗的受试者需已接受过 PARPi 治疗。
6.需至少有一个可测量肿瘤病灶。
7.ECOG评分 0-1。
8.预计生存期≥3 个月。
9.基线期时器官功能良好。
10.有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 6 个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法。无生育能力的女性受试者定义为自然闭经至少连续持续 12 个月，且促卵泡激素（FSH）水平在绝经后范围内；或者进行过双侧卵巢切除术、子宫切除术；或者在筛选期前 6 周以上进行了双侧输卵管结扎术；
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免费招募无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期实体瘤患者丨LF0397片
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免费招募晚期实体瘤，且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不耐受)患者丨GC001溶瘤痘苗病毒注射液
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免费招募晚期实体瘤，且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不耐受)患者丨GC001溶瘤痘苗病毒注射液
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免费招募本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。患者丨注射用TFX05-01
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