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项目名称:注射用HS-20093 在复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中的II 期临床研究
疾病:软组织肉瘤
实验分期:II期
项目用药:注射用HS-20093
适应症:复发或难治性骨与软组织肉瘤
详细入排条件
1.年满18 周岁(≥18 周岁)的男性或女性。
2.经病理学确诊的复发或难治性骨与软组织肉瘤
3.根据RECIST 1.1,受试者至少有1 个靶病灶。
4.同时需要提供外周血样本。
5.ECOG PS 评分为0~1 分并且在首次给药前2 周没有恶化。
6.最小预期生存大于12 周。
7.具有生育能力的女性受试者从签署知情同意起到末次给药后6 个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性受试者从签署知情同意起到终止治疗后6 个月内愿意使用屏障避孕(即避孕套)。
8.女性受试者在首次给药前7 天内,血妊娠试验结果为阴性,或者证明没有妊娠风险:
9.自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
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