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项目名称:CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
疾病:B细胞型淋巴细胞
实验分期:Ib/II
项目用药:抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液
适应症:儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病
详细入排条件
1.父母或法定监护人完全理解、知情本研究并自愿签署知情同意书
2.性别不限,筛选时年龄在3岁~18岁,且体重≥10 kg的中国儿童或青少年患者
3.明确诊断为复发/难治急性B细胞型淋巴细胞白血病(B-ALL)
4.筛选前3个月内,骨髓或外周血经流式细胞术确认可见CD19阳性白血病细胞,若既往接受过靶向CD19双抗blinatumomab治疗,要求CD19阳性白血病细胞比例≥90%
5.筛选期骨髓原始和幼稚淋巴细胞的比例≥ 5%
6.筛选时体能状态Karnofsky评分(年龄≥16岁)≥ 70或Lansky评分(年龄<16岁)评分≥50
7.具有合适的器官功能
8.符合研究中心进行白细胞单采的标准,且无其他血细胞分离禁忌症
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免费招募儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病患者丨抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液
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免费招募复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者丨IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
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免费招募复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者丨IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
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免费招募CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者丨自体T细胞注射液
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免费招募淋巴细胞患者|抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液
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