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项目名称:一项含开放标签期的Fremanezumab用于预防性治疗中国成人偏头痛的随机、双盲、安慰剂对照研究
疾病:偏头痛
实验分期:III期
项目用药:Fremanezumab注射液
适应症:适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。
详细入排条件
1.患者能够提供已签署的知情同意书。
2.患者为18至70岁(含)的男性或女性。
3.患者诊断为偏头痛,发病年龄≤50岁。
4.患者具有偏头痛病史(根据ICHD-3标准), 或临床判断表明在筛选(访视1)前≥12个月内诊断为偏头痛。
5.患者偏头痛临床病史 在前瞻性记录的28天基线期间已得到证实,并具有以下特征:患者有4 天或4天以上的偏头痛日;患者每月4天或4天以上完全未出现偏头痛或偏头痛相关症状。
6.患者显示出在基线期间依从于电子头痛日志设备,通过在基线期至少21天录入头痛数据。
7.更多其他适用标准信息,请联系研究者了解。
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