免费招募非霍奇金淋巴瘤、皮肤/黏膜黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌患者丨NHWD-870 HCl片

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项目名称：NHWD-870 HCl在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究

疾病：实体瘤或淋巴瘤

实验分期：I期

项目用药：NHWD-870 HCl片

适应症：非霍奇金淋巴瘤、皮肤/黏膜黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌

详细入排条件

1.了解本研究，并自愿签署知情同意书；

2.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者，肿瘤类型标准： a)实体瘤符合以下标准：经组织学或细胞学证实为晚期复发性或转移性实体瘤。根据RECIST v1.1，至少有1个可测量的肿瘤病灶；经标准治疗失败或无法耐受标准治疗，或无标准治疗方案。 b) 既往接受过至少两次系统性治疗并符合以下标准的经组织学证实的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）： -根据 GELF 标准满足系统性治疗标准且无标准挽救治疗方案可用的滤泡性淋巴瘤（FL）； -既往至少接受过两种治疗方案（例如，利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松[R-CHOP]）的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤-非特指型（DLBCL NOS， 2016 年世界卫生组织淋巴瘤分类），且不属于标准挽救治疗方案或自体/异基因干细胞移植的候选者。

3.性别不限，筛选时年龄≥18岁且≤75 岁；

4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分（见附录1）体能状况评分为0至1级者；

5.预计生存期\u003e3个月者；

6.主要器官功能基本正常，筛选期以下实验室检查需满足全部标准： a.中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5× 109/L； b.白细胞绝对计数（WBC）≥3.0× 109/L； c.血小板计数≥100× 109/L； d.血红蛋白（HB）≥9 g/dL（患者在筛选期之前 14 天内不得接受过输血或其他血液制品）； e.凝血功能：国际标准化比例（INR）≤1.5 倍正常值上限（ULN） /或活化部分凝血活酶时间（ATPP）≤1.5 倍 ULN（未使用抗凝剂者）； INR≤2.5 倍 ULN/或 APTT≤2.5 倍ULN（使用抗凝剂）； f. 肝功能：总胆红≤1.5 倍 ULN（胆囊癌患者，肝癌或肝转移≤3 倍 ULN）； AST 和 ALT≤2.5 倍 ULN（肝癌或肝转移患者≤5 倍 ULN）； g. 肌酐清除率（Ccr） \u003e50 ml/min（Ccr (ml/min)=（0.85 女性）× (140-年龄)×体重(kg)/0.818×肌酐浓度(umol/L)]）；

7.男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后 3 个月内采取有效的、被研究者认可的避孕措施。

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