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项目名称:一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)受试者中评估611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
疾病:鼻窦炎
实验分期:II期
项目用药:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)
适应症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉
详细入排条件
1.签署ICF时年龄在18~75周岁(含),性别不限;
2.符合慢性鼻窦炎伴鼻息肉的诊断;
3.双侧鼻内镜下鼻息肉评分(NPS)总分≥5分且单侧评分≥2分;
4.鼻塞评分(NCS)≥2分,且随机前周平均NCS\u003e1分;
5.接受过全身性糖皮质激素(SCS)治疗但病情控制不佳;和/或对SCS禁忌或不耐受;和/或在签署ICF的6个月前接受过鼻息肉手术但病情控制不佳;
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