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免费招募放疗及替莫唑胺标准治疗无效的,且本次确诊的复发GBM患者丨注射用绿原酸

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和有效性

疾病:胶质母细胞瘤

实验分期:II期

项目用药:注射用绿原酸

适应症:放疗及替莫唑胺标准治疗无效的,且本次确诊的复发GBM患者

详细入排条件

1.年龄≥ 18 周岁,性别不限

2.经组织学证实为 GBM;通过手术、放疗及替莫唑胺标准治疗无效的,且本次确诊的复发 IV 级 GBM 患者

3.2 周内头颅增强核磁和波谱核磁,研究者可根据实际情况考虑增加磁共振灌注成像证实肿瘤复发,且至少有一个可测量的肿瘤病灶者(根据 RANO 标准,定为 CT 或 MRI 上边界明确的增强病灶,能够在层厚为 5 mm 的≥ 2 张轴位片上显影,且相互垂直的长径均\u003e 10 mm,且可被准确重复测量,如扫描层厚较大,最小可测量病灶应\u003e 2 倍层厚)

4.KPS 评分≥ 60 分

5.预计生存期≥ 3 个月

6.女性受试者必须为非哺乳期,且首次给药前 7 天内行血妊娠检查且结果为阴性,或者已手术绝育,或者唯一的性伴侣已手术绝育,或者绝经后至少 2 年。此外,育龄期女性受试者必须承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后 3 个月内使用一种可被接受的避孕措施(即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲)

7.自愿参加本研究并签署知情同意书,能理解并遵守研究各项要求

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