全部导航

您的位置:首页 > 患者招募

免费招募晚期黑色素瘤(BRAF V600突变)患者丨RX208(HLX208)

来源:医联媒体

目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案,减轻患友经济负担,助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:一项评价HLX208在BRAF V600突变晚期黑色素瘤中的有效性、安全性和PK的开放、多中心的II期临床研究

疾病:晚期黑色素瘤

实验分期:II期

项目用药:RX208(HLX208)

适应症:晚期黑色素瘤(BRAF V600突变)

详细入排条件

1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署ICF;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

2.年龄≥18岁,男女均可。

3.经组织学确认的III期(不可切除性)或IV期(转移性)BRAF V600突变阳性黑色素瘤。

4.研究中心或中心实验室检测明确存在BRAF V600突变(1、受试者在研究中心使用PCR或NGS方法检测为BRAF V600突变的患者可入组; 2、所有入组患者均需中心实验室复测)。

5.根据RECIST1.1,经研究者判定至少有一个可测量的肿瘤病灶;靶病灶只有一个的时候,不能为骨转移或脑转移。

6.ECOG评分体能状态为0~1。

7.至少3个月的预期生存期,可对安全、有效性资料进行随访。

8.受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗,应在以往治疗的毒性反应恢复至基线水平或CTCAE v5.0等级评分≤ 1级后才可入组(脱发除外)。

9.研究用药首次用药前7天内的实验室检查证实具有足够的器官及骨髓功能,无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷(在使用研究药物前14天内,未接受如输血、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)),需满足: a) 血液系统:嗜中性粒细胞( ANC)1.5×109/L~ 9.5×109/L;血小板( PLT)≥100×109/L;对于肝转移患者,血小板 对于肝转移患者,血小板 对于肝转移患者,血小板 ≥ 80×109 /L;血红蛋白( Hb)≥90g/L; b)肝功能:总胆红素( TBIL)≤1.5×正常值上限( ULN);谷氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5×ULN,肝转移患者≤5×ULN;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN,肝转移患者≤5×ULN;c)肾功能:肌酐(Cr)≤1.5×ULN,如\u003e1.5×ULN, 肌酐清除率需≥50ml/分钟(根据Cockcroft-Gault公式计算);d)凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN;国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN。

10.育龄期女性需要在首次研究用药给药前7天内完成妊娠检测且结果为阴性。

11.育龄期女性受试者或男性受试者同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后90天内采取有效的避孕措施。

加客服微信了解详情:

相关文章
黑色素瘤早期症状

黑色素瘤早期症状

黑色素瘤指的是具有恶性变化的色素斑,其由痣的边界痣或混合痣性质发展。虽然斑块不一定是恶性的,但慢性刺激和不适当的治疗与斑痣素转化为黑色素瘤有很大关系。脚跟是一个好发的部位,头部和颈部以及四肢局第二位,... 详细»

黑色素瘤是什么

黑色素瘤是什么

黑素瘤,也称为恶性黑素瘤,是一种源自黑素细胞的恶性肿瘤,其在皮肤中是常见的,并且在粘膜、脉络膜和眼睛的其他部分中也可以被发现。黑色素瘤是皮肤肿瘤中最恶性的肿瘤,易于发生远处转移,因此,早期诊断和治疗尤... 详细»

黑色素瘤的诊断

黑色素瘤的诊断

黑色素瘤是指黑色素细胞的恶性增生,是一种比较严重的皮肤肿瘤。对黑色素瘤的诊断首先应该在颜色、对称性、边缘是否粗糙或光滑、是否出现溃疡等方面进行鉴别。初步鉴别之后需要做活检检查来进行确诊,最后还需要做P... 详细»

黑色素痣和黑色素瘤的区别

黑色素痣和黑色素瘤的区别

点痣的价格由痣的大小来决定。如果是痣的面积比较小的话可以通过激光的方法来解决的,如果是比较大的痣需要通过手术切除。 详细»

恶性黑色素瘤怎么预防

恶性黑色素瘤怎么预防

恶性黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤,常常具有迅速生长和广泛转移的特点。预防恶性黑色素瘤的关键在于早期发现、早期诊断和早期治疗。以下是预防恶性黑色素瘤的一些方法:1.避免长时间暴露在强烈阳光下:长时间... 详细»

医联媒体特约专家 在线咨询
相关问答

黑色素瘤症状

汪治国
汪治国 副主任医师 咸宁市中心医院

答:黑色素瘤可能会在皮肤的表面出现原有痣快速增大的情况,也有可能会发生颜色和形状改变,甚至...

黑色素瘤早期 A:黑色素瘤在早期主要表现为皮肤上出现新的色素斑以及不寻常的增长。而且原有痣的形状、大小和颜色等都会发生...

黑色素瘤病因 A:黑色素瘤可能是以下几点原因导致的:1、可能与家族遗传有一定的关系。2、也可能是长时间受到了太阳光的照...

脚趾黑色素瘤 A:脚趾黑色素瘤在早期时最好手术切除,手术切除能够防止黑色素瘤扩散,也可以从根本上预防肿瘤进一步发展。若...

甲下黑色素瘤 A:甲下黑色素瘤大部分属于是恶性疾病,会造成局部出现黑色或者是棕色不等,还会伴随着边缘不规则以及深浅不一...

宫瘤清片
宫瘤清片 江西药都仁和制药...

功效主治:活血逐瘀,消癥破积,养血清热。用于瘀血内...

宫瘤宁胶囊
宫瘤宁胶囊 陕西白云制药有限...

功效主治:软坚散结,活血化瘀,扶正固本。用于子宫肌...

宫瘤清片
宫瘤清片 陕西白云制药有限...

功效主治:活血逐瘀,消癥破积。用于瘀血内停所致的妇...

宫瘤宁颗粒
宫瘤宁颗粒 长春海外制药集团...

功效主治:本品用于子宫肌瘤(肌壁间、浆膜下)气滞血...

宫瘤宁胶囊
宫瘤宁胶囊 江苏晨牌药业集团...

功效主治:软坚散结,活血化瘀,扶正固本。用于子宫肌...