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项目名称：评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
疾病：子宫内膜异位症
实验分期：III期
项目用药：艾拉戈克钠片
适应症：用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
详细入排条件
1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意；
2.筛选前10年内通过腹腔镜检查或开腹探查，通过病理诊断或手术确诊子宫内膜异位症；或根据《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）》，基于子宫内膜异位症的临床表现结合既往影像学检查结果诊断为子宫内膜异位症；
3.18~49周岁非绝经期女性（包含临界值），筛选前有1个完整的月经周期，受试者在首次给药前需至少有35天日记卡记录，且至少记录一个完整的月经周期；月经周期21~35天；
4.受试者同意在筛选期和治疗期使用仅方案规定允许的补救镇痛药；
5.宫颈细胞涂片正常或异常无临床意义（接受筛选前6个月内的正常的宫颈细胞涂片检查；或者患者是处女且决定不进行宫颈细胞涂片检查）；意义不明的非典型鳞状细胞（ASCUS）患者可联合人乳头瘤病毒（HPV）检测。如果ASCUS患者高危型HPV呈阴性，则可纳入研究；
6.同意自签署知情同意书至末次服用研究药物后1个月内采取非激素避孕。
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子宫内膜异位症
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