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项目名称
一项评价度伐利尤单抗 + Oleclumab和度伐利尤单抗 + Monalizumab用于根治性含铂药物同步放化疗后未进展的局部晚期(III期)、不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的双盲、安慰剂对照、随机、多中心、国际、III期研究(PACIFIC-9)
疾病:肺癌
实验分期:III期
项目用药:Oleclumab Injection
适应症:局部晚期非小细胞肺癌
详细入排条件
1.筛选时受试者的年龄须≥18岁
2.受试者必须患有组织学或细胞学检查确诊的NSCLC,并接受同步CRT治疗局部晚期、不可切除(III期)疾病
3.必须在CRT之前获得肿瘤样本
4.由中心实验室在随机化前确定肿瘤PD-L1状态
5.记录EGFR和ALK野生型状态(本地或中心实验室)
6.患者在根治性含铂类药物的cCRT后不得出现疾病进展
7.受试者必须接受至少2个周期的含铂化疗与放疗
8.受试者必须接受总剂量为60 Gy±10%(54 Gy~66 Gy)放疗作为放化疗的一部分,才可进行随机化。应通过调强放疗(首选)或3D适形技术进行放疗。
9.随机化时,WHO体能状态评分为0或1分
10.器官和骨髓功能正常
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