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项目名称:评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
疾病:子宫内膜异位
实验分期:III期
项目用药:噁拉戈利片
适应症:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
详细入排条件
1.理解研究程序和方法,自愿参加本试验,并书面签署知情同意书;
2.18~49周岁非绝经期女性(包含临界值),筛选前3个月内月经规律;
3.筛选前10年内通过腹腔镜检查或开腹探查确诊子宫内膜异位症;
4.同意自签署知情同意书至使用试验用药品末次给药后30天内采取非激素避孕方法;
5.宫颈细胞涂片正常或异常无临床意义(接受筛选前6个月内的正常的宫颈细胞涂片检查;或者患者是处女且决定不进行宫颈细胞涂片检查);意义不明的非典型鳞状细胞(ASCUS)患者可联合人乳头瘤病毒(HPV)检测。如果ASCUS患者高危型HPV呈阴性,则可纳入研究;
6.年龄≥40周岁患者筛选期或筛选前6个月内乳腺超声检查结果正常或异常无临床意义[乳腺影像报告数据系统(BI-RADS)分类1-3或等效];
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子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,主要表现为继发性痛经,且逐渐加重。具体原因可能包括以下几个方面:1.遗传因素:子宫内膜异位症在一些家族中有较高的发病率,部分研究认为遗传因素可能与子宫内膜异位症的发... 详细»
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发现患有子宫内膜异位症
子宫内膜异位症的具体原因可能包括以下几点:1.遗传因素:子宫内膜异位症可能与家族遗传有关,如果有一位近亲患有该病,患病风险会增加。2.免疫因素:免疫系统异常可能导致子宫内膜异位症的发生。具体机制尚不清... 详细»
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子宫内膜异位症与痛经
子宫内膜异位指的是子宫内膜组织出现在子宫体以外的部位。育龄期的女性是子宫内膜异位症的高发年龄,其中大约有76%是在25~45岁。这是一种激素依赖性疾病,原因还不是很明确。主要的症状就是继发性痛经、进行... 详细»
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子宫内膜异位症的预防
子宫内膜异位症是妇女常见的一种妇科疾病,指的是有活性的内膜细胞种植在女性的子宫内膜以外的位置。女性的子宫内膜细胞本来应该在子宫腔内生长,但由于子宫腔通过输卵管和盆腔相通,导致子宫内膜细胞可通过输卵管进... 详细»