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项目名称
为评估HH2853（一种EZH1/2抑制剂）用于治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和临床活性而开展的一项首次人体、开放标签、I/II期研究
疾病：实体瘤
实验分期：I/II期
项目用药：HH2853片
适应症：复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，晚期实体瘤
详细入排条件
1.在开始任何研究相关程序之前，提供已签署并注明日期的知情同意书；
2.获取知情同意时为年龄≥18岁的男性或女性（或符合该国法规定义的法定成人年龄）；
3.肿瘤类型标准： a)既往接受过至少两次系统性治疗的经组织学证实的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）； b)实体瘤符合以下标准：1）经组织学或细胞学证实为晚期复发性或转移性实体瘤。2）患者所患疾病必须为不适合手术、放疗或以治愈为目的的综合治疗；
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤ 1；
5.可获得三年内的存档组织，或如果没有存档组织，愿意接受新鲜活检来进行病理中心实验室的回顾性诊断和探索性生物标志物检测；
6.复发性/难治性FL、上皮样肉瘤、复发性/难治性PTCL、其他携带EZH2 突变的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤、或具有特定遗传变异的晚期实体瘤患者将入组I 期剂量扩展和II 期。
7.预期寿命≥3 个月;
8.具有足够的骨髓、肝肾器官功能且筛选期内血液学评估前7 天内未接受过细胞生长因子及血小板、红细胞、全血输注。
9.病灶要求：NHL 根据Lugano 分类，晚期实体瘤基于RECIST 1.1。I期剂量扩展阶段及II 期：至少有1 个部位存在可测量的靶病灶。
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