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项目名称：晚期实体瘤患者中口服FNX006片的安全性、耐受性和药代动力学Ia/Ib期临床研究试验方案
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：FNX006片
适应症：三阴性乳腺癌及黑色素瘤等晚期恶性实体瘤
详细入排条件
患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验: 1)组织学或细胞学检查证实的晚期实体瘤患者； 2)年龄为18～75岁（含18-75岁）； 3)ECOG全身状态（performance status，PS）0～1级； 4)预计生存期不少于12周； 5)至少有一个可测量病灶存在（RECIST 1.1），并且该部位既往未接受过放疗； 6)临床治疗中无法接受标准治疗方案或无标准有效治疗方案； 7)器官的功能水平必须符合下列要求： ？ANC≥1.5×109/L； ？PLT≥100×109/L； ？Hb≥90？g/L（14天内未输血）； ？TBIL≤1.5×ULN； ？ALT和AST≤1.5×ULN；如果存在肝转移，ALT和AST≤2.5×ULN； ？肌酐清除率≥50？mL/min（Cockcroft-Gault公式）； ？LVEF≥50%； ？Fridericia法校正的QT间期（QTcF）男性 \u003c 450 ms、女性 \u003c 470？ms； 8)对于女性受试者：应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验必须为阴性。男性受试者：应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施的患者； 9) HBsAg阳性或HCV抗体阳性的病毒性肝炎患者经研究者评估同意后方可入组；（例如，乙肝患者HBV-DNA定量检测结果应＜500 IU/ml） 10)经本人同意并已签署知情同意书，能随访、依从性好。
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黑色素瘤早期症状
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黑色素瘤是什么
黑素瘤，也称为恶性黑素瘤，是一种源自黑素细胞的恶性肿瘤，其在皮肤中是常见的，并且在粘膜、脉络膜和眼睛的其他部分中也可以被发现。黑色素瘤是皮肤肿瘤中最恶性的肿瘤，易于发生远处转移，因此，早期诊断和治疗尤... 详细»
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黑色素瘤的诊断
黑色素瘤是指黑色素细胞的恶性增生，是一种比较严重的皮肤肿瘤。对黑色素瘤的诊断首先应该在颜色、对称性、边缘是否粗糙或光滑、是否出现溃疡等方面进行鉴别。初步鉴别之后需要做活检检查来进行确诊，最后还需要做P... 详细»
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黑色素痣和黑色素瘤的区别
点痣的价格由痣的大小来决定。如果是痣的面积比较小的话可以通过激光的方法来解决的，如果是比较大的痣需要通过手术切除。 详细»
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恶性黑色素瘤怎么预防
恶性黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，常常具有迅速生长和广泛转移的特点。预防恶性黑色素瘤的关键在于早期发现、早期诊断和早期治疗。以下是预防恶性黑色素瘤的一些方法：1.避免长时间暴露在强烈阳光下：长时间... 详细»
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