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项目名称
一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速(PSVT)自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究
疾病:心动过速
实验分期:III期
项目用药:Etripamil 鼻喷雾剂
适应症:阵发性室上性心动过速
详细入排条件
1.≥18岁的男性或女性患者
2.心电记录证明有PSVT史(如基于ECG、动态ECG监测等诊断)。如果患者既往接受过PSVT消融术,须提供PSVT消融术后的ECG证据记录
3.PSVT持续发作史(通常持续20分钟或更长时间)
4.有生育能力,且与未行手术绝育(即输精管切除术)男性伴侣性行为活跃的女性,必须同意从签署知情同意书(ICF)开始至研究药物末次用药后30天内采取批准的高效避孕法进行避孕
5.签署书面ICF
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