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项目名称：QLH12016在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和疗效拓展的Ⅰ期临床研究
疾病：前列腺癌
实验分期：I期
项目用药：QLH12016胶囊
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌
详细入排条件
1.受试者自愿参加，并签署知情同意书。
2.男性，年龄≥18岁。
3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0～1分。
4.预计生存期至少3个月。
5.组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，且未提示神经内分泌或小细胞特征。
6.持续的黄体生成素释放激素类似物治疗或促黄体激素释放激素拮抗剂，或既往接受过双侧睾丸切除术；
7.筛选时睾酮处于去势水平（≤50 ng/dL或1.7 nmol/L）。
8.去势抵抗性前列腺癌。
9.具有影像学证明的转移性病灶。至少存在一处靶病灶。
10.既往接受过至少一种新型内分泌治疗
11.至少一种紫杉烷类化疗后进展、或不耐受、或拒绝化疗
12.首次使用试验药物前重要器官的功能水平必须符合要求。
13.受试者同意从签署知情同意书起至末次使用试验药物后90天采用有效的避孕措施避孕。
14.首次使用试验药物前，从既往抗癌治疗的所有可逆性AE中恢复。
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