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项目名称:一项评估QX004N 注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
疾病:银屑病
实验分期:II期
项目用药:QX004N 注射液
适应症:成人中重度斑块状银屑病
详细入排条件
1.自愿作为受试者,并签署知情同意书;
2.签署知情同意书时年龄为18~75 岁(含界值),男性或女性;
3.距离首次使用本研究药物,患有慢性斑块状银屑病至少6 个月,伴有或不伴有银屑病性关节炎;
4.在筛选和基线时,被诊断为中重度斑块状银屑病(IGA 评分≥3 分,银屑病面积和严重程度指数(PASI)≥12 分,且累及体表面积(BSA)≥10%);
5.同意在试验期间以及末次给药结束后6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;
6.受试者能够与研究者良好的沟通并能够依照方案要求完成研究。
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