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项目名称：一项评估QX005N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
疾病：鼻息肉
实验分期：II期
项目用药：QX005N注射液
适应症：成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉
详细入排条件
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书（ICF），能够遵守ICF 并按照方案要求完成研究；
2.签署知情同意书时，受试者年龄为18-70 岁（含界值），男性或女性；
3.确诊为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉，诊断标准符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》；
4.筛选时双侧内镜鼻息肉评分（NPS）≥5 分（总分为8 分），且单侧NPS 均≥2分；
5.筛选时至少存在以下两种症状：鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕、头面部胀痛、嗅觉减退或丧失（其中主要症状中的鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕必具其一）；
6.筛选时接受过下述治疗或存在下述情况，但仍存在双侧CRSwNP，包括： - 筛选前2 年内接受过系统性糖皮质激素（SCS）治疗； - 和/或有SCS 治疗的禁忌症，或不耐受SCS 治疗； - 和/或筛选前6 个月之前接受过鼻息肉手术治疗；
7.筛选前需要规律的使用较稳定剂量的鼻用糖皮质激素（INCS）≥4 周；
8.随机前至少持续28 天接受糠酸莫米松鼻喷雾剂（MFNS）给药（200 μg/天，且愿意在研究期间保持稳定剂量使用的患者。注：对于在筛选前使用非MFNS 的INCS 替代产品的患者，研究者必须将患者在V1 时改用MFNS；
9.同意在试验期间以及末次给药后6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。
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