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项目名称
一项评估 DB-1305 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I/IIa 期多中心、开放性、非随机、首次人体研究
疾病:实体瘤
实验分期:I/IIa
项目用药:注射用DB-1305
适应症:晚期/转移性实体瘤
详细入排条件
1.年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;
2.不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展,或目前无可及的标准治疗;
3.至少存在一个可测量病灶;
4.预期寿命≥3 个月;
5.ECOG PS评分为 0-1 分;
6.ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%;
7.第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求;
8.第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求;
9.愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检,以测定滋养层细胞表面抗原 2(Trop-2)水平和其他生物标志物;
10.能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险,能够提供书面知情同意书,并同意遵守研究要求和评估日程表。
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免费招募晚期/转移性实体瘤患者丨注射用DB-1305
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免费招募晚期/转移性实体瘤患者丨注射用DB-1303
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免费招募晚期/转移性实体瘤患者丨注射用DB-1303
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免费招募晚期或转移性实体瘤患者丨注射用SHR-A1921
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免费招募晚期或转移性实体瘤患者丨注射用SHR-A1921
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