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项目名称:GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂平行对照的初步药效和安全性的多中心II期临床试验
疾病:鼻窦炎
实验分期:II期
项目用药:GR1802注射液
适应症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉
详细入排条件
1.年龄18~75周岁(包括两端);
2.诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉,筛选前2年内使用全身性糖皮质激素治疗鼻息肉;和/或对全身性糖皮质激素使用有禁忌症或不耐受者;和/或在筛选前接受过鼻息肉手术治疗者;
3.筛选导入期鼻内镜下双侧鼻息肉评分≥5分(满分8分),且单侧鼻腔得分≥2分;
4.筛选时至少达到中重度的鼻塞症状(中重度定义为:随机前1周内平均NCS评分大于等于2分且随机前8周内最高得分为2分或3分);
5.随机前接受标准疗法治疗(糠酸莫米松鼻喷雾剂:每侧鼻孔100ug,每日1次)至少2周;筛选导入期前接受包括糠酸莫米松鼻喷雾剂在内的鼻喷糖皮质激素药物至少4周。
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