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项目名称：评估 DS002 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性和有效性及药代动力学特征的Ib/IIa期临床试验
疾病：骨转移引起的疼痛
实验分期：Ib/IIa期
项目用药：DS002注射液
适应症：癌症骨转移引起的疼痛
详细入排条件
1.受试者试验前自愿签署书面知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案，要求完成研究。
2.年龄≥18岁（以签署知情同意书日期为准）。
3.医疗记录证实受试者患有癌症并确诊发生骨转移。
4.筛选时体重≥40Kg。
5.预期生存期≥3个月。
6.癌症骨转移处存在中度以上疼痛。
7.筛选时ECOG评分≤2。
8.筛选时受试者有一定的骨髓功能储备，肝肾功能正常。
9.有生育可能和怀孕风险的女性受试者必须同意在整个研究期间以及末次皮下注射分配的研究药物后112天（16 周）内采用至少一种高效避孕法。
10.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
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