免费招募晚期实体肿瘤患者丨注射用IMM2510

来源：医联媒体

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项目名称：IMM2510治疗晚期实体肿瘤的多中心、开放、剂量递增及队列扩展的I期临床研究

疾病：实体瘤

实验分期：I期

项目用药：注射用IMM2510

适应症：晚期实体肿瘤

详细入排条件

1.受试者须自愿签署知情同意书；受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够遵守研究相关规定。

2.年龄 ≥ 18周岁；

3.经组织学或细胞学确诊的，标准治疗失败、无标准治疗、或无法耐受现阶段标准治疗的晚期实体瘤

4.至少存在1个可测量的肿瘤病灶（参照RECIST 1.1标准），定义为影像学（CT/MRI）可测量的非淋巴结病灶的最长径 ≥ 10 mm或者单个病理淋巴结病灶的短径 ≥ 15 mm；剂量递增阶段允许至少存在1个可评估的肿瘤病灶；

5.预计生存期 ≥ 3个月；

6.ECOG评分为0或1分；

7.器官或骨髓功能必需满足下列标准： a. 血液学（开始研究治疗前7天内未使用任何血液成分及细胞生长因子支持治疗）：绝对嗜中性粒细胞计数≥1.5×109/L；血红蛋白≥90 g/L；血小板计数≥100×109/L； b. 血清总胆红素 ≤ 1.5×正常值上限（ULN）（除非证实患有Gilbert综合征）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5×ULN；若研究者判断由于肿瘤肝转移导致其升高时，ALT和AST ≤ 5.0×ULN； c. 凝血酶原时间（PT） ≤ 1.2×ULN，部分促凝血酶原激酶时间（APTT）≤ 1.2×ULN；国际标准化比率（INR）≤ 1.2（除非接受华法林治疗）；口服抗凝治疗2周剂量稳定，如果口服华法林，患者的INR 必需 ≤ 2.5，且无出血现象； d. 内生肌酐清除率计算值≥ 50 mL/min（Cockcroft-Gault公式），尿蛋白\u003c 2+ 或24小时（h）尿蛋白定量\u003c 1.0 g e. 左心室射血分数（LVEF）≥50%

8.既往治疗的毒性已恢复至1级[采用NCI CTCAE 5.0分级标准]（脱发和化疗药物引起的 ≤ 2级的神经毒性等由研究者判断无安全风险的毒性除外）；

9.育龄女性和男性必须同意在签署知情同意书后，同意在研究期间及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施，育龄期的女性给药前72小时妊娠试验结果必须为阴性。

10.患者愿意而且能够遵守方案规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求。

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