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项目名称:评估IBI363治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究
疾病:实体瘤或淋巴瘤
实验分期:I期
项目用药:IBI363
适应症:晚期实体瘤或淋巴瘤
详细入排条件
1.签署书面知情同意书,而且能够遵守方案规定的访视安排和相关程序。
2.年龄≥18岁,性别不限。
3.经组织学或细胞学证实,不可切除性局部晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤。
4.经标准治疗后进展,或由于不可耐受的毒性等原因不适合标准治疗,或无标准治疗受试者。 注:允许入组PD-1/PD-L1治疗失败的患者。
5.根据RECIST v1.1(实体瘤)或Lugano 2014(淋巴瘤)标准,至少有一个可测量病灶。
6.美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS)为0或1分。
7.预期生存时间≥3个月。
8.育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者,同意在整个治疗期及治疗期后6个月严格采取有效的避孕措施。
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