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项目名称:评价PM1009注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I 期临床试验
疾病:恶性肿瘤
实验分期:I期
项目用药:PM1009注射液
适应症:晚期恶性肿瘤
详细入排条件
1.理解并自愿签署知情同意书;
2.男性或女性,年龄 18 至 75周岁;
3.经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤受试者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗;
4.有充足的器官功能;
5.体力状况美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-1;
6.预期生存期≥12 周;
7.至少有一个可评估的肿瘤病灶;
8.有生育能力的女性受试者开始研究治疗前7天内的血清妊娠结果为阴性,且愿意保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施(如宫内节育器、避孕套);
9.男性受试者愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后5个月内,禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施,且在此期间不捐献精子。
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