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项目名称：SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究
疾病：肺癌
实验分期：II期
项目用药：注射用SKB264
适应症：非小细胞肺癌
详细入排条件
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁，性别不限；
2.经组织学或细胞学确诊的NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性放疗的局部晚期或转移性（IV期）NSCLC；
3.经组织学证实EGFR野生型和肿瘤组织学、细胞学或血液学样本证实EGFR激活突变；
4.a) EGFR野生型和ALK融合基因阴性，既往无系统性治疗的局部晚期或转移性NSCLC； c) EGFR敏感突变，接受过EGFR-TKI治疗且治疗失败，既往接受抗PD-1/PD-L1抗体和含铂化疗治疗失败； d) EGFR敏感突变，既往未接受过系统性治疗或接受过EGFR-TKI治疗且治疗失败；
5.在研究治疗首次给药前受试者能够提供肿瘤组织块或切片；
6.据实体瘤疗效评价（RECIST）v1.1标准至少有一个影像学可测量病灶；
7.在研究治疗首次给药的7天内美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分；
8.受试者的预期生存期≥ 3个月；
9.具备充分的器官功能；
10.患者必须从先前治疗导致的所有毒性中恢复；
11.男性和女性受试者使用的避孕措施必须符合当地法规对于临床研究受试者的避孕方法要求。
12.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
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