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项目名称：比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究
疾病：成人2型糖尿病
实验分期：III期
项目用药：司美格鲁肽注射液
适应症：成人2型糖尿病
详细入排条件
1.自愿在与本研究相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解研究的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案并完成研究；
2.男性或女性，年龄≥18且≤75周岁；
3.根据世界卫生组织（WHO 1999）的诊断和分类标准确诊为2型糖尿病至少6个月；
4.筛选前使用稳定剂量的二甲双胍至少6周，随机前使用稳定剂量的二甲双胍至少12周，且最近6周使用格华止治疗（稳定剂量的二甲双胍：每日二甲双胍总剂量恒定，且至少1500mg/天或不低于1000mg最大耐受剂量）；
5.筛选期本地实验室糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.5%且≤11%；
6.随机前中心化HbA1c≥7.0%且≤10.5%；
7.体重指数（BMI）≥18.5 kg/m2且≤35kg/m2；
8.女性受试者：针对育龄期女性受试者，研究期间直至试验结束后1个月同意使用物理避孕措施（例如，宫内节育器、隔膜等），且在筛选期的妊娠试验结果必须为阴性。育龄期女性是指：月经初潮后，未达到绝经后状态（绝经后状态是指：连续≥12个月闭经，且未发现绝经以外的其他原因），而且未接受绝育手术（去除卵巢和/或子宫）；
9.男性受试者在研究期间至最后一次给药后3个月必须使用可靠的避孕措施，并且在该期间必须避免捐献精子，或其具有生育能力的女性伴侣必须使用上文列举的有效避孕方法；
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