免费招募肿瘤患者丨注射用全反式维甲酸脂质体

来源：医联媒体

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项目名称

评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

疾病：实体瘤

实验分期：I期

项目用药：注射用全反式维甲酸脂质体

适应症：肿瘤

详细入排条件

1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2.男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3.受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。第五队列：受试者必须经组织学确诊为脑胶质瘤，且既往接受过治疗后疾病复发或进展，无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4.根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。第五队列：根据RANO的标准，要求至少有一个两维度上均可测量的病灶。

5.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。第五队列：按照Karnofsky体能得分≥60，见附录6。

6.预期生存期≥12周。

7.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

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