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项目名称:开放、剂量递增I期临床试验评价YS-ON-001用于晚期乳腺癌、晚期肺癌、晚期肝癌和晚期黑色素瘤受试者的安全性
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:YS-ON-001
适应症:晚期实体瘤
详细入排条件
1.18-70岁之间的成年志愿者
2.征得本人知情同意、并签署知情同意书者,明确临床试验研究的内容
3.预期寿命≥3个月
4.经组织学或细胞学试验证实为不可切除的晚期或转移性乳腺癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤且标准治疗方案失败的受试者
5.骨髓功能:中性粒细胞绝对数(ANC)\u003e 1,500 / mm3,血小板计数\u003e 100,000 / mm3,血红蛋白\u003e 10g / mm3
6.肾功能:血清肌酐≤正常上限(ULN)的1.5倍
7.肝功能:谷草转氨酶(AST)≤正常上限的2.5倍,谷丙转氨酶(ALT)≤正常上限的2.5倍,总胆红素≤正常上限的1.5倍; 对于肝细胞癌或肝转移受试者,谷草转氨酶(AST)≤正常上限的5倍,谷丙转氨酶(ALT)≤正常上限的5倍,总胆红素≤正常上限的1.5倍
8.凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)≤正常上限的1.5倍
9.有生育能力女性受试者,须在研究药物首次注射之前进行尿妊娠试验,结果须为阴性
10.同意在研究期间内采取有效避孕措施
11.ECOG评分≤2
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免费招募晚期实体瘤患者丨YS-ON-001
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免费招募晚期实体瘤患者丨TCC1727
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免费招募晚期实体瘤患者丨SYHX2005
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免费招募晚期实体瘤患者丨SYHX2005
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免费招募晚期实体瘤患者丨BIO-008
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