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项目名称：评价SYHX2005治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：SYHX2005
适应症：晚期实体瘤
详细入排条件
1.年龄18~70（含）周岁，性别不限。
2.组织学或细胞学确诊的晚期实体肿瘤患者。
3.能够提供肿瘤组织切片，或同意接受肿瘤组织活检，以进行中心实验室生物标记物检测。
4.至少有一个可测量的病灶，可测量的定义参照RECIST V1.1版标准。
5.ECOG体力评分0-1分。
6.预计生存时间≥3个月。
7.有充分的器官功能 - 血常规（首次给药前14天内，未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板（PLT）≥75×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90 g/L或≥5.6 mmol/L； - 肝功能：总胆红素（TBIL）≤ 1.5×ULN（肝转移、胆管阻塞或肝癌患者：≤ 3×ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ 3×ULN（肝转移或肝癌患者：≤ 5×ULN）； - 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN，当血清肌酐\u003e 1.5× ULN时，需根据Cockcroft-Gault公式计算肌酐清除率（Ccr），需满足Ccr ≥ 60 mL/min； - 凝血功能（未接受抗凝治疗）：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。
8.有生育能力的合格患者必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内避孕；育龄期的女性患者妊娠试验必须为阴性，且为非哺乳期受试者。
9.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
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免费招募晚期实体瘤患者丨SYHX2005
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨SYHX2001片
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免费招募晚期实体瘤患者丨TCC1727
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免费招募晚期实体瘤患者丨BIO-008
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