免费招募晚期恶性肿瘤患者丨SH009

来源：医联媒体

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项目名称：SH009注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心I期临床研究

疾病：恶性肿瘤

实验分期：I期

项目用药：SH009

适应症：晚期恶性肿瘤

详细入排条件

1.年龄为18~75岁男性或女性受试者（包括18岁和75岁）

2.经组织学或细胞学确诊的复发/难治性血液瘤

3.无可接受的标准治疗的局部晚期、复发或转移性实体瘤

4.淋巴瘤患者根据Lugano 2014评价标准至少有一个可测量病灶；实体瘤患者根据RECIST 1.1评价标准至少有一个可测量病灶

5.预期寿命至少为3个月

6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分0~2 分

7.首次给药前7 天内骨髓功能符合要求

8.首次给药前7 天内肝功能符合下列要求：总胆红素（TBIL）≤ 1.5×ULN（Gilbert\u0027s 综合征、肝癌或肝脏转移者TBIL ≤ 3×ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤ 3×ULN（肝癌或肝脏转移者ALT 和AST ≤ 5×ULN）；对于肝癌或肝转移受试者，需排除总胆红素≥ 1.5×ULN 且转氨酶≥ 3×ULN 的情况

9.首次给药前7 天内肾功能符合下列要求：肌酐清除率（CLcr）≥ 50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；尿试纸检测结果显示尿蛋白\u003c 2+，尿蛋白≥ 2+的受试者应进行24 小时尿液采集且24 小时内尿液中蛋白含量\u003c 1 g

10.育龄期女性受试者在试验期间以及末次用药后6 个月内应采用有效避孕措施

11.在试验开始前对本试验知情，并自愿在知情同意书签署姓名和日期

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