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项目名称
评价 SCR-6852 在 ER 阳性,HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究
疾病:乳腺癌
实验分期:I期
项目用药:SCR-6852
适应症:乳腺癌
详细入排条件
1.自愿参加临床试验并签署知情同意书。
2.年龄≥18 周岁,性别不限。
3.经组织学或细胞学证实转移性/局部晚期 ER 阳性且 HER-2 阴性乳腺癌受试者。
4.绝经期女性;绝经前或围绝经期女性受试者满足方案要求
5.既往治疗情况满足方案中的规定。
6.ECOG 评分 0 或 1 分。
7.至少有一个符合 RECIST v1.1 标准的可测量病灶。
8.预期生存期≥12 周。
9.有充分的器官和骨髓功能。
10.具有生育能力的女性必须在首次用药前7天内,血清妊娠试验结果为阴性。具有生育能力的受试者试验期间使用有效的避孕方法。
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