免费招募类风湿关节炎患者丨络痹通片

来源：医联媒体

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项目名称：评价络痹通片治疗类风湿关节炎（风寒湿痹证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

疾病：类风湿关节炎

实验分期：III期

项目用药：络痹通片

适应症：类风湿关节炎

详细入排条件

1.年龄在18周岁至70周岁（含两端），男女不限。

2.筛选时符合西医类风湿关节炎诊断标准（1987年美国风湿病学会类风湿关节炎分类标准）。

3.筛选时符合中医风寒湿痹证辨证标准。

4.筛选时符合中度或重度活动性类风湿关节炎（DAS28-ESR\u003e3.2或DAS28-CRP\u003e3.2）诊断，且C反应蛋白或红细胞沉降率大于正常值上限。

5.筛选时关节功能在Ⅰ～Ⅲ级，X线分期在Ⅰ～Ⅲ期。

6.筛选时已接受甲氨蝶呤（MTX）治疗，用药时间至少为12周，且保持剂量稳定（7.5～20mg/周）4周。

7.筛选时如合并使用泼尼松（龙）（≤10mg/d）或等量激素治疗的患者进入研究前剂量稳定至少4周并且在以后的治疗中不增加。如果未用激素，则在开始治疗前短效和中效激素至少已1周未用，长效激素至少已2周未用。

8.筛选时如合并使用非甾体抗炎药物（NSAIDs），则剂量至少已稳定4周，如未服用，则至少已1周未服。

9.自愿签署知情同意书。

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