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项目名称:吡非尼酮胶囊治疗尘肺的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
疾病:尘肺
实验分期:III期
项目用药:吡非尼酮胶囊
适应症:尘肺
详细入排条件
1.第一阶段:年龄18~70岁(含18岁及70岁),性别不限。
2.第一阶段:确诊为矽肺或煤工尘肺,符合GBZ 70-2015 《职业性尘肺病的诊断》标准。
3.第一阶段:筛选时用力肺活量占预计值百分比%FVC≥40%且<90%。
4.第一阶段:筛选时一氧化碳弥散量占预计值百分比%DLCO≥30%且<80%。
5.第一阶段:筛选时HRCT显示肺部弥漫性间质改变。
6.第一阶段:患者自愿参加本试验,依从性良好,在研究前有能力理解和签署知情同意书。
7.第二阶段:参加第一阶段试验,完成主要治疗疗程和末次访视者
8.第二阶段:受试者在试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,并自愿参加本阶段临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,且签署了书面的知情同意书
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尘肺的饮食
尘肺也叫肺尘埃沉着病,病因大多是由于病人生活或者工作中长期吸入粉尘或者灰尘,并在肺内滞留而引起的。尘肺的症状表现为咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、咯血等,早期尘肺患者一般无明显症状,晚期患者会出现营养不良... 详细»
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什么是尘肺病?尘肺病有哪几类
尘肺病是因长期吸入矿物质粉尘,引起的弥漫性肺纤维化疾病。患者会出现气促、咳嗽、咳痰、呼吸困难的症状,对健康的影响是比较大的。尘肺病的治疗包括肺康复治疗、氧疗、对症治疗、并发症治疗,能够减轻患者症状,提... 详细»