偏头痛是常见的神经系统疾病,能导致头部一侧或者两侧出现剧烈疼痛,其相关的症状还包括恶心、呕吐,对光、声音或气味敏感。如果不治疗,一次发作可持续4至72小时,且会反复出现,严重影响患者的工作与生活。偏头痛的发病机制尚不十分明确,但受环境与遗传因素的影响,并与家族史密切相关。世界卫生组织还将偏头痛列为最严重的十大致残性医学疾病之一。
在临床实践中,偏头痛常常使用止痛药进行初始治疗,如布洛芬等,因为针对偏头痛的预防性治疗少有专门的药物获批。
直到CGRP(降钙素基因相关肽)这一关键性靶点的发现,偏头痛的预防性治疗领域才有所突破,目前CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
其中,Biohaven 公司靶向CGRP受体的口服小分子拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)是首个具有快速溶解口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,目前获批可同时用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。该药物于2020年2月在美国首次获得批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗,并于2021年5月获批新适应症,用于偏头痛的预防性治疗。此后,于 2022 年 4 月在欧洲获批上市。在国内,Rimegepant 口崩片于 2020 年 3 月首次获批临床,2022年9月申报上市。
Rimegepant的优势
(1)快速起效:Rimegepant ODT 30分钟起效,Tmax中位数比片剂快30分钟(p=0.0021),且与片剂生物等效。
(2)服用方便:Nurtec ODT采用Zydis专利技术(口腔崩解技术) ,无需喝水即可几秒钟内溶于口腔。
(3)疗效持久:一次服药后疗效可持续48小时。并且每当头痛发作时服用此药物,可以减少一年内偏头痛发作次数。
现在Rimegepant有两项临床项目在研中,公开招募患者≥ 6 岁至 < 18 岁儿童、青少年和≥18岁的成年人。
儿童和青少年偏头痛的临床项目,现正热招!以下是入组条件以及患者权益等信息:
用药方案
试验组:rimegepant
对照组:BHV-3000 75mg ODT 安慰剂
简要入选标准:
1、在筛选前的偏头痛史(有或无先兆)应 ≥ 6 个月。
2、入组前 2 个月内,每月有 1~8 次中度或重度发作史。
3、在未经治疗的情况下,曾有发作持续时间约 > 3 小时的病史。
受试者获益
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
报名资料
1、相关病历
2、相关用药或看诊记录
开展地区
目前,《一项评估 Rimegepant 治疗 ≥ 6 岁至 < 18 岁儿童和青少年偏头痛(有或无先兆)的疗效和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、成组序贯、安慰剂对照研究》在全国多中心展开。
成人偏头痛的临床项目,现正热招!以下是入组条件以及患者权益等信息:
用药方案
试验组:rimegepant
对照组:安慰剂
简要入选标准:
1、至少 有1年偏头痛病史(有或无先兆)
2、偏头痛发病年龄在50岁之前
3、如果不进行治疗,偏头痛发作平均持续4至72小时
4、在筛选访视前的3个月内,每月出现4至18次中度或重度偏头痛发作
受试者获益
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
报名资料
1、确诊病历
2、用药记录
开展地区
目前,《一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究》在全国多中心展开。
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