患者招募本周上新：关节炎
项目1:评价TQH3821片治疗经治类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
适应症:对甲氨蝶呤反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】TQH3821片
【对照药物】安慰剂
药物优势:IRAK4是一种胞内丝氨酸/苏氨酸特异性蛋白激酶，是IL-1、IL-18、IL-33受体和TLR参与的先天性疫应答中的关键节点
患者获益:
1、交通补贴，200/次；
2、专业的医疗团队及诊治方案
3、免费的医学检查及跟踪治疗
核心入排:
1 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书
2 男女不限，年龄≥18岁且≤70岁（以签署知情同意书日期为准）
3 诊断符合2010年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿联盟( EULAR)联合制定的类风湿关节炎(RA)分类标准，且至少3个月
4 根据以下标准判定为中重度活动性RA：关节肿胀≥6(基于66个关节)且关节压痛≥6(基于68个关节)且DAS28-CRP≥3.2,同时必须满足CRP>10mg/L或ESR>28mm/h
5 至少接受过甲氨蝶呤12周的治疗，且研究药物首次给药前剂量稳定≥4周
6 筛选时，若受试者正在口服非甾体抗炎药 (NSAIDs) 、皮质类固醇需满足如下要求：？ 首次给药前，非甾体抗炎药 (NSAIDs)给药前剂量稳定至少 2周；？ 首次给药前，允许口服皮质类固醇（相当于泼尼松≤10 毫克/天）或吸入皮质类固醇，但必须在首次给药前剂量稳定至少 4 周；
7 受试者必须在首次给药前至少 1 周停用所有阿片类药物；
8 有生育能力的男性或女性受试者必须同意并承诺在整个研究期间，以及末次试验药物给药后至少 6 个月内采用医学接受的避孕方式；
9 受试者能够按时参加研究访视并完成访视内容。
项目2:评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的初步疗效、安全性和耐受性的IIa期临床研究
适应症:中、重度活动性类风湿关节炎
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】LW402片
【对照药物】安慰剂
药物优势:LW402片是创新型小分子1类化学药物，拟主要用于类风湿关节炎的治疗
患者获益:
1、一定的交通补贴；
2、专业的医疗团队及诊治方案
3、免费的医学检查及跟踪治疗
核心入排:
1 能理解并自愿签署书面知情同意；
2 自愿接受并能完成研究流程包括用药及随访检查；
3 年龄在 18~75 岁（含临界值），男女不限；
4 根据 2010 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准诊断为 RA；
5 确诊为中、重度活动性 RA，定义为筛选时，有≥6个压痛关节（TJC）（基于 68个关节计数）和≥6 个肿胀关节（SJC）（基于 66 个关节计数），红细胞沉降率（ESR）>28mm/h 或 C 反应蛋白（CRP）>10mg/L，且 DAS28-CRP>3.2；
6 随机前连续使用甲氨蝶呤（MTX）≥12 周且口服稳定剂量（7.5~25mg/周）≥4周，且研究期间能够继续使用稳定剂量的甲氨蝶呤；
项目3:一项评估MY004567片在对甲氨蝶呤反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂与阳性对照、平行设计Ⅱ期临床试验
适应症:类风湿关节炎
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】MY004567片
【对照药物】枸橼酸托法替布缓释片
药物优势:MY004567是公司自主设计并研发的具有知识产权的创新药，是公司首个成功在中国和美国同时获批临床的项目，标志着公司创新药研发能力初步具备了国际研发水平。
患者获益:
1、一定的交通补贴；
2、专业的医疗团队及诊治方案
3、免费的医学检查及跟踪治疗
核心入排:
1 18-70岁（包含上下限界值），男性或女性。
2 根据 2010 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准诊断为RA。
3 确诊为中至重度活动性RA，定义为筛选时及随机前，基于68/66个关节计数，有≥6个压痛关节（TJC）及≥6个肿胀关节（SJC），且筛选时红细胞沉降率（ESR）＞28 mm/h和/或C反应蛋白（CRP）＞10 mg/L。进行过重大手术治疗的关节或随机前6周内关节内注射过糖皮质激素或透明质酸的关节不计算在TJC和SJC计数内。
4 首次给药前连续使用甲氨蝶呤（MTX）≥12 周且口服稳定剂量（7.5~20mg/周）≥4周，以确定受试者对MTX的反应不足，且研究期间能够继续使用稳定剂量的MTX。
5 符合伴随治疗中允许使用的药物标准，详见章节5.5。
6 同意在研究期间至末次给药后3个月内与其伴侣在发生性行为时采用至少一种有效避孕措施者。
7 同意在研究期间至末次给药后3个月内不参加捐精或捐卵行为者。
8 同意签署知情同意书，并承诺遵守研究中各项规定者。
项目4:评价络痹通片治疗类风湿关节炎（风寒湿痹证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
适应症:类风湿关节炎
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】络痹通片
【对照药物】络痹通片模拟剂
药物优势:祛风通络，活血散结，用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎
患者获益:
1、为期12周的免费检查和跟踪治疗
2、100/200交通补贴
3、专业的医疗团队及诊治方案
核心入排:
1 年龄在18周岁至70周岁（含两端），男女不限。
2 筛选时符合西医类风湿关节炎诊断标准（1987年美国风湿病学会类风湿关节炎分类标准）。
3 筛选时符合中医风寒湿痹证辨证标准。
4 筛选时符合中度或重度活动性类风湿关节炎（DAS28-ESR>3.2或DAS28-CRP>3.2）诊断，且C反应蛋白或红细胞沉降率大于正常值上限。
5 筛选时关节功能在Ⅰ～Ⅲ级，X线分期在Ⅰ～Ⅲ期。
6 筛选时已接受甲氨蝶呤（MTX）治疗，用药时间至少为12周，且保持剂量稳定（7.5～20mg/周）4周。
7 筛选时如合并使用泼尼松（龙）（≤10mg/d）或等量激素治疗的患者进入研究前剂量稳定至少4周并且在以后的治疗中不增加。如果未用激素，则在开始治疗前短效和中效激素至少已1周未用，长效激素至少已2周未用。
8 筛选时如合并使用非甾体抗炎药物（NSAIDs），则剂量至少已稳定4周，如未服用，则至少已1周未服。
项目5: 评价TLL-018与托法替布头对头单药治疗对bDMARDs疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照的III期研究（TARA研究）
适应症:类风湿关节炎
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】TLL-018片
【对照药物】托法替布
药物优势:TLL-018具有独特的分子设计，是全球第一个针对JAK1和TYK2有高度选择性和活性的化合物，其靶点活性及安全性在临床前研究动物模型及美、中临床I期研究中得以充分验证。TLL-018在佐剂诱导性关节炎（AIA）模型和胶原关节炎（CIA）模型中均显示出优秀的药理活性或功效，同时具有良好的耐受性。
患者获益:
1、一定的交通补贴；
2、专业的医疗团队及诊治方案
3、免费的医学检查及跟踪治疗
核心入排:
1 年龄在18-65岁（包含上下限）；
2 符合美国风湿病协会/欧洲抗风湿联盟（ACR/EULAR，2010）的类风湿关节炎诊断标准，在筛选访视时病程至少3个月；
3 受试者符合以下标准的活动性类风湿关节炎：在筛选期，须满足高敏C反应蛋白（hsCRP）≥5mg/L（中心实验室）或血沉（ESR）≥28 mm/h；且：① 6个或以上关节肿胀（SJC）（66个关节计数）、② 6个或以上关节活动时触痛或疼痛（TJC）（68个关节计数）、③进行过重大手术治疗及随机前4周内接受过关节腔注射治疗的关节不纳入SJC和TJC计数；
4 受试者既往必须接受过至少一种bDMARDs不耐受，或至少一种bDMARDs治疗≥3个月且疗效不足；
5 符合ACR（1991）的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级的关节功能分级标准；
6 为了维持稳定的医疗状态，允许口服使用稳定剂量的糖皮质激素（剂量≤强的松10 mg/天或等当量其他激素）、允许使用稳定剂量的非甾体抗炎药(NSAIDs) ，但均必须在随机前维持稳定剂量≥1周；
7 筛选时体重指数[BMI＝体重（kg）/身高2（m2）]≤ 35 kg/m2；
8 有生育可能的女性受试者（WOCBP），不应处于孕期或哺乳期，妊娠检测（如基于HCGβ亚单位的监测）后方可进入研究（需记录末次月经）；
9 所有受试者以及他们的伴侣在试验用药品首次给药至末次给药后至少90天内自愿采取研究者认为有效的避孕措施；受试者在筛选期至末次用药后至少6个月内无捐精、捐卵计划；
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